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了解了EP標準品的特點才能更好的使用它
  • 更新日期:2022-04-26      瀏覽次數:991
    •   EP標準品的作用就是作為一種“量具”,并且它的使用領域就是分析測量行業(yè)。它還具有十分強大的特性,主要包括穩(wěn)定性、準確性和均勻性等三大特性,更為重要的是,其特性也是標準物質的基本要求。
        EP標準品含量標定方法需要至少兩種經方法學驗證方法進行標定。并采用兩種以上不同分離機理或不同色譜條件并經驗證的色譜方法相互驗證比較,同時采用二極管陣列檢測器檢測HPLC法的色譜峰純度(如果無合適的另一種方法,就采用不同儀器分別進行測定),而后根據測定結果經統(tǒng)計分析確定對照品(標準品)的純度。色譜法確定純度后扣除有關物質、熾灼殘渣、水分和殘留溶劑等后的理論含量確定為標準品含量。
        EP標準品具有以下特點:
        (1)這種材料的一種或多種性被確定,即給出了一個或多個特性的標準值。
       ?。?)這種材料具有足夠的均勻性,即不同的小單元對測試結果的影響可忽略不計。
       ?。?)標準值的確定要足夠好。這就要有一套足夠好的程序來保證。另外,“足夠好”也不要求過高的準確度(準確度),只要能滿足實際工作的需要就可以啦。比如馬克隆值標準樣品在使用中的允差為正負0.1馬克隆值,因此它的標準值的準確度在允差范圍內即可,不需要更高的要求。
        在保存的時候還需要注意:除非產品標簽指明放入冰箱冷藏或冷凍,否則放在陰涼干燥的地方室溫保存即可。因為低溫的時候物質確實不容易分解,但低溫使得化合物的溶解度降低,因而導致常溫下就難溶解的化合物在低溫下長時間放置時析出結晶,而且一旦析出結晶很難再溶解。
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