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1. 雙層標簽問題

EDQM將要把當前所有標準品的外包裝瓶上帖上雙層標簽，目前已經(jīng)有大部分產(chǎn)品被換成雙層標簽了，但還有少數(shù)部分還沒被貼到，還是單層標簽。貼雙層標簽的目的是為了便于使用者在做實驗（特別是做認證時）時，把外面的一層標簽揭下來貼在所寫的實驗記錄中，以證實這個產(chǎn)品的來源。

2.小批次的問題

在具體情況下，由于填裝和貼標等原因，小批次（比如1.1,1.2,1.3等）均是由同一批次的大包裝原料藥提出來的。請注意：之前小批次的分類稱呼將由1a，1b，1c...逐漸改為1.1，1.2，1.3...不過，所有必要的預防措施都必須按照指示進行以保證小批次的標準品的質量和規(guī)格不會彼此不同。

3.純度問題

上查到產(chǎn)品的含量，如果含量這一項不是必檢項目，那么上沒有標明產(chǎn)品的含量下，我們也可以把它當作100%含量。

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