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一、什么是CRM和RM

CRM：是指有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，英文表述為：certified reference material。CRM采用計(jì)量學(xué)上有效程序測定的一種或多種規(guī)定特性的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，并附有證書提供規(guī)定特性值及其不確度和計(jì)量溯源性的陳述。

RM：是指標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品，英文表述：reference material。RM具有一種或多種規(guī)定特性足夠均勻且穩(wěn)定的材料，已被確定其符合測量過程的預(yù)期用途。

二、如何選擇CRM

1、各國國家計(jì)量院（NMI）生產(chǎn)的且在國際計(jì)量局比對(duì)數(shù)據(jù)庫（BIPM/KCDB）范圍內(nèi)的CRM；

2、我國計(jì)量和標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門批準(zhǔn)的CRM；

3、獲得CNAS依據(jù)CNAS-CL04（等同采用ISO17034）認(rèn)可的生產(chǎn)者在認(rèn)可范圍內(nèi)的CRM；或由簽署國際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織互認(rèn)協(xié)議（ILACMRA）（RMP）的認(rèn)可機(jī)構(gòu)所認(rèn)可的RMP在認(rèn)可范圍內(nèi)生產(chǎn)的CRM；

4、國際檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)溯源性聯(lián)合委員會(huì)（JCTLM）數(shù)據(jù)庫中公布的CRM。

當(dāng)上述CRM不可獲得時(shí)，應(yīng)在風(fēng)險(xiǎn)管控的情況下，根據(jù)測量方法選用其他適當(dāng)形式的RM，并保留溯源性信息。醫(yī)學(xué)領(lǐng)域當(dāng)使用CRM校準(zhǔn)設(shè)備來實(shí)現(xiàn)計(jì)量學(xué)溯源性時(shí)，應(yīng)選擇較高計(jì)量學(xué)級(jí)別（高溯源層級(jí)）的CRM。

總結(jié)：當(dāng)對(duì)計(jì)量溯源性和測量不確定度有要求時(shí)，必須使用CRM。也就是要用GSB（國家標(biāo)準(zhǔn)樣品）或者GBE（國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。

當(dāng)實(shí)驗(yàn)室只是用于測量程序的評(píng)估或者只是用于測量的質(zhì)量控制，則不必選用CRM，只要用RM就可以，也就是說不一定要用GSB（國家標(biāo)準(zhǔn)樣品）或者GBE（國家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）。

對(duì)于評(píng)估測量的精密度(precision)，需要使用足夠均勻和穩(wěn)定的RM即可（即可以不是CRM）。

如：日常的質(zhì)量控制。考慮到成本或可獲得性問題，用戶可自我制備該產(chǎn)品。

對(duì)于評(píng)價(jià)測量的正確度(trueness)或偏移（bias），由于RM缺乏具有計(jì)量溯源性的特性值（即標(biāo)準(zhǔn)值/認(rèn)定值），不能使用未經(jīng)認(rèn)定的RM特性值，應(yīng)使用CRM中的認(rèn)定值/標(biāo)準(zhǔn)值進(jìn)行。

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