NIST標(biāo)準(zhǔn)品是指用于檢查、鑒別、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)品，用于抗生素、生物測定或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)品，按效價單位或以g計(jì)，以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定。標(biāo)準(zhǔn)品通常的分類方法按照三個標(biāo)準(zhǔn)，按特性量值學(xué)科分類、按標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)用領(lǐng)域分類及按標(biāo)準(zhǔn)品物理形態(tài)分類這三種主要方法。物質(zhì)有三種基本的形態(tài)：液體、氣體或固體，標(biāo)準(zhǔn)品在一般環(huán)境條件下也以這三種形態(tài)存在。
NIST標(biāo)準(zhǔn)品的有效期是研制單位根據(jù)穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)，為了確保標(biāo)準(zhǔn)品量值及不確定度的可靠性而確定的，因此，務(wù)必在有效期內(nèi)使用。到期后未使用的標(biāo)準(zhǔn)品也許仍舊穩(wěn)定，對于一些批量較大、穩(wěn)定性周期較長的標(biāo)準(zhǔn)品，研制單位有時會提供延長有效期的服務(wù)，但是在標(biāo)準(zhǔn)品的穩(wěn)定性無法得到研制單位保證的情況下，用戶如果繼續(xù)使用該標(biāo)準(zhǔn)品，需自行承擔(dān)責(zé)任。
NIST標(biāo)準(zhǔn)品在無特殊規(guī)定時，有效期及復(fù)標(biāo)期如下：
1、對于特定市場使用的，復(fù)標(biāo)可以按照當(dāng)?shù)厮幷只蛘咚幍涞囊?guī)定的周期來進(jìn)行。
2、如無特殊情況，含量每半年復(fù)標(biāo)一次或另取新生產(chǎn)的樣品標(biāo)定。暫不使用時，復(fù)標(biāo)周期可能超過規(guī)定周期，在使用前進(jìn)行復(fù)標(biāo)，合格后可以繼續(xù)使用。
3、若在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常或者較大變化，應(yīng)停止使用該標(biāo)準(zhǔn)品，并考慮采用更嚴(yán)格的包裝和保存方式或縮短其復(fù)標(biāo)期等措施。
4、按說明書要求，若標(biāo)簽或者化驗(yàn)單上沒有指明有效期（失效期），可以到網(wǎng)站上查詢，如USP，EP 標(biāo)準(zhǔn)品目錄單，若無法查到，同本廠規(guī)定此種藥品的有效期，若無法得知此批的標(biāo)定日期，可以從收到標(biāo)準(zhǔn)品日期算起。
5、若老的批號過期，則用此批標(biāo)定過的相應(yīng)的應(yīng)按照新批號標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行重新標(biāo)定，用此批標(biāo)準(zhǔn)品配制的儲備溶液也應(yīng)同時失效，應(yīng)用新的批號標(biāo)準(zhǔn)品重新配制。
上述內(nèi)容就是小編今天為大家?guī)淼娜苛?，希望能夠幫助到您?/div>
