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流感試劑

NIBSC 00/440  感抗血清 A/新加坡/1/57(H2)

INIBSC 00/440 nfluenza Antiserum A/Singapore/1/57 (H2)

NIBSC 00/440 流感抗血清試劑在綿羊中制備，用于 A/Singapore/1/57 HA 抗原的單徑向擴(kuò)散測(cè)定。 每次檢測(cè)都應(yīng)包含適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑。

NIBSC是藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局聯(lián)合國(guó)的執(zhí)行機(jī)構(gòu)衛(wèi)生署。該機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)監(jiān)管聯(lián)合國(guó)的所有藥品和醫(yī)療設(shè)備，確保這些藥品和醫(yī)療設(shè)備正常工作，而且安全程度可接受。NIBSC以科學(xué)和研究為基礎(chǔ)，通過(guò)有效管制藥品和醫(yī)療設(shè)備，每天保護(hù)和改善數(shù)百萬(wàn)人的健康。

NIBSC通過(guò)產(chǎn)品測(cè)試、制定標(biāo)準(zhǔn)和參考材料以及開展應(yīng)用研究，在確保生物藥品質(zhì)量方面發(fā)揮重要的國(guó)家和國(guó)際作用。NIBSC通過(guò)提供基于專家證據(jù)的咨詢意見和技術(shù)支持，支持衛(wèi)生政策的制定和執(zhí)行，是衛(wèi)生部公共衛(wèi)生風(fēng)險(xiǎn)管理戰(zhàn)略的一個(gè)重要組成部分。

NIBSC為英國(guó)生物藥物國(guó)家控制實(shí)驗(yàn)室，與MHRA密切合作，并按照英國(guó)法律的要求對(duì)生物藥品的批次進(jìn)行獨(dú)立控制測(cè)試。NIBSC也是世界衛(wèi)生組織國(guó)際生物標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和世衛(wèi)組織小兒麻痹癥、流感和艾滋病毒合作中心。我們?cè)诋a(chǎn)品制造商、監(jiān)管機(jī)構(gòu)、政策制定者和前沿學(xué)術(shù)研究之間的界面上占據(jù)著*的國(guó)際地位。

NIBSC的工作仍然是許多重大公共衛(wèi)生問(wèn)題的核心，例如：

· 大流行性流感制劑

· 新疫苗的研制和安全實(shí)施

· 干細(xì)胞研究

· CJD風(fēng)險(xiǎn)與臨床試驗(yàn)的安全性

NIBSC任務(wù)的基礎(chǔ)是五個(gè)關(guān)鍵的戰(zhàn)略目標(biāo)。

1. 滿足國(guó)家和國(guó)際對(duì)獨(dú)立產(chǎn)品測(cè)試的需求，以保障公眾健康。

2. 在生物標(biāo)準(zhǔn)化方面保持世界地位。

3. 預(yù)測(cè)和應(yīng)對(duì)與現(xiàn)有和未來(lái)生物藥物相關(guān)的新出現(xiàn)的質(zhì)量和安全問(wèn)題。

4. 為提供新型生物藥物提供便利。

5. 促進(jìn)以科學(xué)為主導(dǎo)的生物醫(yī)學(xué)政策制定。

生物藥物是由生物(活的)來(lái)源，如細(xì)菌和病毒，血液或細(xì)胞。它們是NIBSC醫(yī)療保健的重要組成部分，包括疫苗等藥物，這些疫苗通常用于預(yù)防疾病和治療世界各地的病人。

在NIBSC，我們制定標(biāo)準(zhǔn)和參考資料，測(cè)試醫(yī)藥產(chǎn)品和進(jìn)行科學(xué)研究，這些活動(dòng)對(duì)于確保病人接受的生物藥物是安全和有效的至關(guān)重